A detecção precoce de fibrilação atrial com um adesivo vestível pode ajudar a reduzir os acidentes vasculares cerebrais

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Estudo descobre que usar um adesivo de registro de ritmo cardíaco para detecção precoce de AFib foi associado a uma menor taxa de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou coágulos sanguíneos três anos depois

LA JOLLA, CA— Os resultados observacionais de 3 anos de um novo ensaio clínico direto ao participante, descobriram que as pessoas que usavam adesivos de registro de ritmo cardíaco para detecção precoce de fibrilação atrial (AFib) tinham uma taxa mais baixa de acidente vascular cerebral, ou outros grandes coágulos sanguíneos bloqueadores de vasos três anos depois, em comparação com um grupo de controle de pessoas cujo AFib foi diagnosticado da maneira comum em consultórios médicos ou hospitais.

Os resultados, publicados no PLoS One , também incluem a descoberta de que havia uma chance surpreendentemente alta desses eventos cardiovasculares nas quatro semanas em torno dos diagnósticos comuns de AFib, versus praticamente zero chance com diagnósticos por meio do adesivo.

“No geral, nossos resultados apoiam a ideia de triagem para AFib com tecnologia vestível, em população adequadamente definida, pode reduzir significativamente os riscos de derrames e outros eventos cardiovasculares adversos – e que esse problema deve ser resolvido em estudos mais conclusivos ”, diz o autor sênior do estudo Steven Steinhubl, MD, professor associado do Scripps Research Translational Institute.

A AFib é a arritmia cardíaca mais comumente diagnosticada. Os pesquisadores estimam que entre três e seis milhões de adultos mais velhos nos EUA a têm, embora estudos sugiram que até 30% dos casos não são diagnosticados. O ritmo cardíaco anormal do AFib interrompe o fluxo sanguíneo cardíaco e promove a formação de coágulos, e o AFib é um fator de risco para derrames, ataques cardíacos, coágulos sanguíneos fora do cérebro e do coração e insuficiência cardíaca.

 

A AFib é frequentemente diagnosticada apenas após a ocorrência de uma emergência cardiovascular, o que sugere que a detecção precoce permitiria que os pacientes evitassem essas emergências adotando medidas preventivas, incluindo medicamentos para diluir o sangue e uma dieta mais saudável.

Steinhubl e colegas criaram o estudo mHealth Screening To Prevent Strokes (mSToPS) há seis anos para investigar essa questão de maneira pragmática e centrada no paciente, em parceria com o patrocinador do estudo, Janssen Pharmaceuticals, juntamente com a seguradora de saúde Aetna para reunir participantes e iRhythm, fabricante de um adesivo de eletrocardiograma vestível chamado Zio®XT. Foram 1.738 participantes que realizaram monitoramento ativo. Os resultados após um ano, publicados em 2018, mostraram que o monitoramento com o adesivo estava associado a significativamente mais diagnósticos de AFib, bem como mais iniciação de medicamentos anticoagulantes.

O novo artigo se concentra nos resultados clínicos, incluindo os resultados cardiovasculares após três anos. A principal descoberta foi que, em comparação com os não participantes correspondentes do banco de dados da Aetna, aqueles que participaram do estudo e usaram um adesivo tiveram uma taxa 20% menor de eventos adversos cardiovasculares, definidos como qualquer acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou outro vaso importante. -bloqueio do coágulo sanguíneo (embolia sistêmica). No entanto, esse desfecho primário pré-especificado só pode ser considerado exploratório porque a taxa de AFib permaneceu significativamente diferente em três anos entre as duas coortes, o que não foi hipotetizado para ser o caso.

Os pesquisadores também descobriram que as circunstâncias clínicas em torno do diagnóstico de AFib eram radicalmente diferentes, dependendo de como foi diagnosticado. Entre os diagnosticados da maneira comum, em consultórios médicos e hospitais, 6,6% tiveram um acidente vascular cerebral, 10,2% foram diagnosticados recentemente com insuficiência cardíaca, 9,2% tiveram um ataque cardíaco e 1,5% tiveram uma embolia sistêmica, nas quatro semanas que cercam seu diagnóstico. Por outro lado, aqueles diagnosticados por meio de triagem com o adesivo incluíram apenas um único caso de insuficiência cardíaca recém-diagnosticada e nenhum ataque cardíaco, derrame ou êmbolo no período de quatro semanas em torno do diagnóstico.

Como Steinhubl enfatiza, o estudo projetado não pôde mostrar conclusivamente que a triagem baseada em adesivos melhora os resultados de saúde. Por exemplo, o grupo de usuários de adesivos foi ativamente recrutado para o estudo – e, portanto, pode ter sido mais motivado para proteger sua saúde – enquanto o grupo de comparação não foi. Mas ele acrescenta que o AFib é um fator de risco tão forte para problemas relacionados a coágulos que a detecção precoce e o tratamento provavelmente trariam benefícios para muitos pacientes.

“Uma coisa difícil de mostrar conclusivamente”, diz ele. “Preciso aprender mais sobre quem rastrear e quando rastrear para prevenir, Anticoagulantes ou mesmo intervenções simples no estilo de vida, o que obviamente é um grande risco de maus resultados em pessoas que esperam ser diagnosticadas clinicamente.”

“ Resultados clínicos de três anos em um ensaio clínico nacional, observacional e sem site de triagem de fibrilação atrial – mHealth Screening to Prevent Strokes (mSToPS) ” foi co-autoria de Steven Steinhubl, Jill Waalen, Lauren Ariniello, Gail Ebner, Katie Baca-Motes , e Eric Topol, do Scripps Research Translational Institute; Anirudh Sanyal e Alison Edwards da Healthagen LLC; Robert Zambon da Janssen Research and Development; e Troy Sarich da Johnson & Johnson.

A pesquisa foi apoiada por uma bolsa de pesquisa da Janssen Pharmaceuticals. Apoio adicional foi fornecido por uma bolsa do National Institutes of Health’s National Center for Advancing Translational Sciences (UL1TROO1114) e uma bolsa da Qualcomm Foundation.

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